客户背景与项目诉求
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司是一家以市场为导向、以研发创新为驱动的生物医药企业，聚焦多肽药物及小分子化学药物的研发、生产与销售，致力于通过技术创新突破研发与生产过程中的关键瓶颈、优化工艺路径，构建从高级医药中间体、原料药到制剂的全产业链，为全球市场提供优质、高效、绿色、低成本的医药产品与服务。公司业务涵盖定制类产品与自主选择产品两大方向，核心数据贯穿研发、工艺、生产、质量、合规等关键环节。
随着业务系统持续演进与数据规模增长，如何确保核心业务系统的连续运行、保障重要数据的安全性与一致性、并实现灾备业务与数据的集中管理，成为信息管理人员面临的重要课题。特别是在医药行业强监管背景下，灾备体系不仅要“能备、能恢复”，还必须满足审计追踪、权限分级、验证留档等合规要求，为GMP/CSV审计提供可证明、可追溯的支撑材料。
鼎甲方案
鼎甲基于DBackup一体化灾备平台，为诺泰澳赛诺搭建面向数据中心核心业务系统的统一灾备底座，实现对“操作系统+应用+数据”的一体化保障，并通过统一策略、统一调度与可视化管理，降低多系统、多工具并行带来的运维复杂度，提升整体可用性与恢复效率。
在数据保护链路上，平台以在线备份为基础，围绕医药行业合规要求，引入全过程第三方监督与专业机构验证，确保灾备体系满足GMP业务流程场景下的合规与可验证要求，最终形成完整CSV验证交付物，为后续审计留档。
方案架构
应用效果
全场景覆盖，一套平台保护核心业务数据
通过统一平台实现数据库、虚拟化/云平台、操作系统与文件的集中保护，减少以往多工具割裂造成的策略不一致、演练难、恢复慢等问题，构建覆盖研发与生产关键系统的统一数据保护体系。
数据库连续性增强，关键数据保护更贴近业务SLA
数据库采用日志备份能力，并结合增量备份机制，实现对核心数据库的实时或定时保护策略配置，提升数据连续性与可恢复能力，降低突发故障、误操作带来的业务中断风险。
虚拟化与业务系统一体化保护，恢复更高效
通过对接虚拟化/云平台底层API能力，完成虚拟机快照级备份，保障业务系统完整数据保护；同时结合系统与文件的代理备份方式，确保业务系统数据完整、恢复路径清晰。
双副本并行，安全边界更牢
备份数据首先落地至一体机存储，同时可将备份数据恢复到独立虚拟化环境形成双副本保留，兼顾快速恢复与长期留存，增强对勒索、误删及极端灾难场景的防护韧性。
合规可验证：满足Part11与CSV审计要求
在GMP场景下，系统架构设计满足Part11对电子记录控制的合规规范，支持审计追踪、权限分级、日志完整留存，具备加密备份、定期验证与快速恢复能力；灾难恢复流程全程可溯源、全过程可验证，并形成完整CSV验证文档（URS、IQ、OQ、PQ）留档审计，为客户从“设计—部署—运行—维护—灾难恢复—审计”的全流程提供可信数据保障。
