鼎甲成为生物医药行业的数字背板,头部企业共同选择!
发布人:Marketing 发布日期:2025-11-20 11:53:28 点击数:52
生物医药行业,从一管血样、一份原始记录,到一批通过国际注册的药品,背后依托的已不只是实验室的试剂和设备,更是一整套严密运行的质量体系和数据体系。今天的生物医药,早已超越传统“制药”概念,成为代表国家竞争力的高端制造与高合规门槛产业。
在这个对“数据可靠性、过程可追溯、系统可验证”高度敏感的领域,谁来做企业的“数字背板”?越来越多的企业,选择了鼎甲。
从一个项目验证,到一条信任链的形成
不久前,鼎甲完成了对诺泰生物核心备份系统的 CSV(计算机系统验证)全过程认证,在权威第三方机构见证下顺利通过,系统已正式上线,服务 GxP 核心业务场景。
这意味着:系统的设计、部署、运行、备份、恢复以及审计留痕等全生命周期环节,均经受住了 GMP/GCP/GLP 体系下的验证与追责要求。

换句话说,鼎甲不仅完成了一次项目交付,更通过了一次来自医药质量体系的“深度体检”,拿到了能够长期服务药企核心业务场景的“合格证”。
头部与高潜力企业的共同选择
在诺泰生物之外,鼎甲已服务生物医药与医药流通领域一批具有代表性的企业客户,覆盖创新药、生物制品、精准诊断、医药零售与流通等多个环节,对质量与数据的要求均极为严苛。包括以下大批标杆生物医药企业:
● 大参林医药集团股份有限公司:全国性大型连锁药店集团。
● 浙江医药股份有限公司:维生素与原料药优势企业。
● 石药集团中奇制药技术有限公司:知名大型制药集团核心生产企业。
● 康恩贝集团有限公司:知名现代中药与健康产品企业。
● 健帆生物科技集团股份有限公司:血液净化领域龙头企业。
● 三诺生物传感股份有限公司:血糖监测领域领先企业。
● 辽宁成大生物股份有限公司:国内重要疫苗生产企业。
● 美康生物科技股份有限公司:体外诊断领域知名上市企业。
● 江苏瑞科生物技术股份有限公司:创新疫苗研发企业。
这些企业对数据完整性、系统稳定性和业务连续性要求极高,它们一致选择鼎甲。鼎甲正在成为生物医药高端制造链路中“核心数据保护”的重要力量。
Q:生物医药选择鼎甲,看重的是什么?
综合多个项目经验,客户普遍看重鼎甲的三大能力:
1.合规能力:支持 CSV 验证,契合 GxP 要求,满足数据完整性与质量体系规范;
2.国产化与可靠性:在国产替代的大背景下,既满足本地化运维,又兼顾系统稳定与性能表现;
3.行业理解与场景适配:围绕研发、生产、质控、流通等关键环节,提供有针对性的数据保护方案。

守住“数字生命线”,助力行业高质量发展
在生物医药这一国家战略性新兴产业中,每一条关键数据,都紧密关联着产品质量与患者安全。
鼎甲将持续与中国生物医药企业携手:
● 构建更可信的数据底座
● 满足更严格的合规与审计要求
● 在国产化与国际化并行的道路上,守护行业的“数字生命线”
让中国生物医药走向全球的过程中,有一套可靠、可审、可追溯的中国数据保护方案,始终稳稳托底。
